|
| Сроки проведения мероприятия: |
06.06.2019 -07.06.2019
|
|
Адрес проведения мероприятия:
|
г. Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2, CITYTEL Отель "Санкт-Петербург"
|
|
Краткая программа/группы товаров на выставке:
|
- Опыт подготовки проведения клинических исследований производителя оригинальных препаратов к системе в ЕАЭС;
-
Клинические исследования в Республике Беларусь:тенденции, статистика, барьеры;
-
Система организации глобальной системы фармаконадзора в рамках ЕАЭС;
-
Особенности проведения клинических исследований медицинских изделий в России и ЕАЭС;
-
Валидация данных и обеспечение целостности данных (Agile, СОПы, Независимый аудит);
-
Круглый стол: ДКИ и КИ комбинированных ЛП;
-
Дискуссия: исследования биоаналогов;
-
Опыт сбора данных в КИ в рамках различных требований для регуляторов США и РФ;
-
Современные подходы к изучению безопасности лекарственных средств: от клинической разработки до пострегистрационного применения;
-
Принципы и методы защиты субъектов клинических исследований, которые рассматриваются в руководстве ICH. Надлежащая клиническая практика (ICH E6);
-
Регистры пациентов как основа для клинических исследований - Registry-based clinical trials;
-
Круглый стол: Этическое сопровождение клинических исследований - работа с сообщениями по безопасности (SUSARs, РООБ/ПООБ, письма исследователей, обновления брошюры исследователя): взаимодействие фармкомпаний, КИО, исследовательских центров и этических комитетов;
-
Клинические исследований в России на особо уязвимых группах населения за последние пять лет: вопросы и ответы;
-
Первичная документация. Napkin Note;
-
Управление рисками и качество данных: практический опыт внедрения ExtRACT™ и Риск0метрTM;
-
Дискуссия по вопросам подлога и качества данных КИ.
|
|
Организаторы мероприятия:
|
Aforum.pro
+7 495 128 99 85
info@aforum.pro
|
|
Официальный сайт мероприятия:
|
http://clinicaltrialsforum.ru/
|
