|
- Перечень актов Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза на 2017 – 2019 годы
|
скачать
|
|
- Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
|
скачать
|
|
- Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
|
скачать
|
- О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (проект, утверждённый Коллегией ЕЭК)
|
скачать
|
|
- Правила ведения номенклатуры медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Специальный знак обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза
|
скачать
|
|
- Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
|
скачать
|
|
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них
|
скачать
|
|
- Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации
|
скачать
|
|
- Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
|
скачать
|
|
- Перечень видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений
|
скачать
|
- Порядок применения мер по приостановлению или запрету применения недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий
|
скачать
|
