Письмо об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких 4 июня 2020 года врио директора АО «УПЗ» Александр Морозов направил заказчикам и в Росздравнадзор (имеется в распоряжении Издательства Vademecum).
Все расходы на возврат возьмет на себя производитель – АО «Уральский приборостроительный завод» (УПЗ, подведомственный АО «КРЭТ»), при этом тестирование аппаратов может быть проведено как по месту фактического нахождения ИВЛ, так и на территории завода.
Всего «КРЭТ» получил контракты более чем на 14,5 млрд рублей, по состоянию на май 2020 года компания успела собрать 1,5 тысячи аппаратов. В середине мая 2020 года Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов после двух пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, в результате которых погибли семь человек.
«В связи с принятым решением Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения о приостановлении применения ИВЛ «Авента-М», произведенных после 01.04.2020, АО «УПЗ» приняло решение об обязательном проведении программы по дополнительной проверке вышеуказанных аппаратов на функциональность и безопасность. Данные проверки могут проводиться как на территории завода-изготовителя, так и по месту фактического нахождения аппаратов. По итогам проведенных дополнительных проверок аппаратов ИВЛ будут направлены результаты проведенного технического исследования, оформленные соответствующим протоколом (актом) или записью в паспорте изделия, а также документы, подтверждающие возможность обращения данного медицинского изделия», сообщается в письме.
При этом компания гарантирует сохранность указанного оборудования и его возврат в исправном состоянии при проведении проверки на территории завода-изготовителя, а также берет на себя все расходы, связанные с содержанием и хранением оборудования, его тестированием и техническим исследованием.
По состоянию на конец мая 2020 года Росздравнадзор продолжает процесс расследования, в настоящее время проводятся экспертизы.
ГК «Ростех» при этом продолжает производство аппаратов, по состоянию на начало июня 2020 года собрано около половины ИВЛ из 6,7 тысячи единиц, заказанных Минпромторгом РФ.
