В рамках отраслевой деловой программы мероприятия состоялось выступление генерального директора ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС» и директора «Центра реабилитационных и нейротехнологий РТУ МИРЭА» Андрея Виленского по теме «Дорожная карта локализации в 2026 году для производителей МИ: от стратегий и требований НПА до изменений в ПП №719 и №1875».
В своем докладе Андрей Витальевич подробно рассмотрел практические изменения, которые формируют новую модель локализации с 2026 года: переход к балльной системе по ПП №719, синхронизация с национальным режимом закупок по ПП №1875, расширение перечня медицинских изделий, попадающих в формализованную систему подтверждения локализации, и усиление роли реестра российской промышленной продукции.
Отдельное внимание было посвящено практике сопровождения реальных проектов локализации. На примере подходов, используемых в компании «МЕДИТЭКС», был представлен комплексный подход, включающий pre‑локализационный аудит, стратегический скрининг продуктового портфеля, балльное моделирование сценариев локализации, выбор производственных площадок и партнёров, сопровождение НИОКР и проектирование полного контура подтверждения локализации.
Такой подход особенно востребован в условиях, когда производителям уже недостаточно формального получения СТ‑1: требуется содержательная локализация, подтверждаемая баллами, документацией, производственными операциями, системой качества и инженерной логикой проекта.
Кроме того, была рассмотрена специфика сегмента IVD и лабораторной диагностики, где высокая доля импортных компонентов, требования к однородности серий и зависимость от регистрационных изменений делают процесс подтверждения страны происхождения особенно чувствительным к качеству проектной проработки.
Дополнительный интерес у профессиональной аудитории вызвал анализ типовых стратегий производителей — от “витринной” локализации до интегрированной модели полного цикла, как демонстрация того, почему именно дорожная карта из шести последовательных шагов становится базовым инструментом управления проектом локализации.
Участникам выступления были даны практические советы по работе с центрами компетенции, представлены преимущества комплексного сопровождения перед разовыми консультациями. Поскольку именно такое сопровождение дает возможность выстроить инженерную, регуляторную, производственную и экономическую экспертизу в единый проектный контур .
Мероприятие прошло 25-26 марта в онлайн-формате, организатором выступила Конгрессная компания «СИМПОЗИУМ».
