26 апреля 2017 года на официальном сайте Правительства Российской Федерации были опубликованы решения и поручения, подготовленные Премьер-министром Дмитрием Анатольевичем Медведевым по итогам совещания о поддержке локализации производства медицинских изделий в России.
Минпромторгу, Минздраву, Минэкономразвития, Минфину и ФАС России совместно с заинтересованными организациями для поддержки локализации и расширения производства медицинских изделий в Российской Федерации, а также в целях обеспечения гарантий государственного спроса в период окупаемости проектов поручено в срок до 15 июня 2017 года разработать проект правового акта с применением механизма статьи 111 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», направленный на обеспечение гарантий государственного спроса в период окупаемости проектов по локализации и развитию производства медицинских изделий, предусмотрев критерии, которым должны удовлетворять производители и соответствующая продукция, требования к стадиям производства, осуществляемым на территории Российской Федерации, используемому сырью, качеству продукции, наличию необходимой доказательной базы.
Также Минпромторгу России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и организациями поручено проработать вопрос о развитии производства в Российской Федерации медицинских изделий (расходных материалов), применяемых при чрескожных коронарных вмешательствах и вопрос о взаимодействии российских предприятий газоперерабатывающей и нефтехимической промышленности с предприятиями медицинской промышленности в целях обеспечения выпуска отечественных медицинских изделий, в том числе одноразовых медицинских изделий из ПВХ-пластикатов.
А Минфину, Минэкономразвития, Минпромторгу, Минздраву и Росздравнадзору в срок до 7 сентября 2017 года поручено в приоритетном порядке разработать раздел каталога товаров, работ, услуг, используемых для обеспечения государственных и муниципальных нужд, включающий коронарные стенты, катетеры и одноразовые медицинские изделия из ПВХ-пластикатов.
В целях усиления государственного контроля за обращением медицинских изделий Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития, ФАС России и Росздравнадзор должны проработать вопрос об обязательном предоставлении субъектами обращения медицинских изделий в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти сведений о сериях, партиях данных изделий, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
До 7 сентября 2017 года Минздраву, Минэкономразвития, Минпромторгу России и Росздравнадзору поручено ускорить переход к проведению инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в рамках процедуры государственной регистрации медицинских изделий с учётом положений нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии в данной сфере.
Источник: http://government.ru/orders/selection/401/27429/
