Евразийская экономическая комиссия планирует продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года.
До 31 декабря 2021 года за производителем или уполномоченным лицом сохранится право выбора – зарегистрировать медизделие можно будет как по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), так и по национальным правилам.
При этом медицинское изделие, зарегистрированное по правилам ЕАЭС, получит право обращаться на национальном рынке до окончания срока регистрации (либо бессрочно, если это предусматривает РУ) с правом внесения изменений в регудостоверение.
Согласно действующему законодательству, все медицинские изделия стран – членов ЕАЭС, которые были зарегистрированы по правилам своей страны, должны пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. Обращение медизделий, которые не успеют пройти перерегистрацию, будет запрещено.
Решение о продлении срока перерегистрации, по информации Делового журнала Vademecum, будет принято 3 сентября.
Подробнее: https://vademec.ru/…/eek-namerena-prodlit-srok-pereregistr…/
