ЕЭК рассматривает возможность оптимизации сроков переходных периодов для регистрации медицинских изделий

В своем пленарном докладе на XXI Всероссийской конференции «ФармМедОбращение-2019» член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Виктор Назаренко назвал основные направления, по которым совершенствуется нормативная база и анонсировал ряд изменений в регулировании обращения медицинских изделий.

Так, проект изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках Союза предполагает, во-первых, продлить до 31 декабря 2026 года перерегистрацию по национальным правилам ранее зарегистрированных медицинских изделий, во-вторых, — разрешить обращение зарегистрированных до 31 декабря 2021 года по национальным правилам медицинских изделий до окончания срока действия их регистрационных удостоверений.

Виктор Назаренко также отметил начало использования производителями процедур регистрации по единым правилам ЕАЭС. Так сейчас в Единой информационной системе Союза находится на рассмотрении 68 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов и 4 заявления на регистрацию медицинских изделий.

Согласно данным доклада Министра ЕЭК, за первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств ЕАЭС фармацевтической продукцией, включая медизделия, составил 11,7% к уровню аналогичного периода 2018 года.

Источник: http://www.eurasiancommission.org/.../news/.../23-05-2019-4.aspx