Проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения был поддержан на заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия под председательством директора департамента развития предпринимательской деятельности Евразийской экономической комиссии Галии Джолдыбаевой.
Проект решения дает возможность проводить такую оценку с использованием средств дистанционного взаимодействия - https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&...
Документ представляет особую актуальность в условиях ограничения возможности проведения инспектирований производств медицинских изделий инспекторами на предприятиях из-за санитарно-эпидемиологических ограничений в связи с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19.
