Эксперимент по маркировке некоторых видов медицинских изделий продлен до 28 февраля 2026 года

Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2025 № 1172 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202508080019?pageSize=100&index=1

Согласно Постановлению срок окончания эксперимента переносится с 31 августа 2025 года на 28 февраля 2026 года. До этой же даты продлено и проведение оценки результатов эксперимента с представлением ответственными регуляторами соответствующего доклада в Правительство РФ.

Под действие эксперимента попали: презервативы, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе неодноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити. 

В июле 2025 года на площадке Общественной палаты РФ состоялось обсуждение промежуточных итогов эксперимента. Участниками мероприятия стали представители Комитета Госдумы по охране здоровья, Минпромторга, Росздравнадзора, ЦРПТ, пациентских организаций и производителей.

Как отметили собравшиеся, проведение эксперимента показало, что применяемые в производстве шприцев, пробирок, салфеток и инфузионных систем упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему в основном не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством пятилетнего срока.

«Вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и Национальным каталогом товаров, – пояснили в Общественном совете при Росздравнадзоре. В связи с этим операторы рынка выступили с предложением продлить эксперимент с целью «достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса».