Законопроект, разработанный Минздравом РФ, был внесен в Госдуму 2 февраля 2021 года. Документ предлагает внести изменения в ст. 38 и 86 323-ФЗ, касающиеся обращения медизделий и полномочий Росздравнадзора - https://sozd.duma.gov.ru/bill/1105153-7
В частности, в законе будет прописана обязанность владельцев фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий оплачивать расходы на изъятие из обращения некондиционной продукции, а не только на ее уничтожение.
При этом Росздравнадзор получит право обращаться в суд с исками о принудительном исполнении решений об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медизделий и их уничтожении. В случае принятия поправок Правительство РФ утвердит порядок изъятия Росздравнадзором некондиционных медицинских иизделий, которые не проходят в качестве вещдоков по уголовным или административным делам.
В конце января расширение указанных полномочий Росздравнадзора одобрило Правительство РФ, а в конце марта комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал депутатам принять законопроект в первом чтении.
