Документ предусматривает возможность подачи до 31 декабря 2025 года заявления об экспертизе или регистрации медицинских изделий в порядке, предусмотренном правом Союза либо законодательством государства Евразийского экономического союза - https://www.alta.ru/tamdoc/23bn0009/
Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022 года, и предполагалось, что с 1 января 2023 года регистрация медизделий будет осуществляться только в соответствии с правом Союза. Продление срока, установленного Протоколом, позволит государствам – членам усовершенствовать работу системы клинических центров и испытательных лабораторий, необходимых для перехода на единую регистрацию медицинских изделий.
Соответствующий план был утвержден в декабре 2022 года Советом Евразийской экономической комиссии. Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, реализация мероприятий плана обеспечит безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года.
Протокол временно применяется с даты подписания – 13 февраля 2023 года – и вступит в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами Союза внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.
