Вчера компания "Медитэкс" совместно с Фондом "Сколково" провела вебинар, посвященный вопросам регистрации медицинских изделий.
Спикерами мероприятия выступили генеральный директор компании и эксперт отрасли Андрей Виленский, проектный менеджер Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» Юлия Щеглова, а также ведущие специалисты нашей компании Дмитрий Зленко и Салман Ашурилаев.
В условиях распространения пандемии COVID - 19 и существенного увеличения потребности в отдельных категориях медицинских изделий, Правительством России был принят ряд законодательных актов, регулирующих обращение медизделий и определяющих правила прохождения ускоренной процедуры государственной регистрации.
В рамках вебинара, наши эксперты подробно рассказали об особенностях прохождения данной процедуры, нововведениях в области регулирования и сложности разработки регуляторной стратегии. А также о развитии регулирования единого рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС.
Отдельный доклад был посвящен системе финансирования Фонда "Сколково" и возможностям получения поддержки в прохождении процедуры регистрации для его участников.
Еще одной востребованной темой вебинара стала корректировка подходов к регулированию обращения медицинского программного обеспечения (ПО), поскольку в начале года были уточнены критерии отнесения такой продукции к медицинским изделиям.
Помимо докладов спикеров, своим опытом работы с проектами по медицинскому ПО поделился руководитель российской практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий компании Dentons Сергей Клименко.
Участие в вебинаре приняли около 40 человек.
Мы благодарим всех участников за интерес к вебинару и надеемся увидеть Вас на наших следующих мероприятиях!
