26.07.2016

Итоги заседания Правительственной комиссии по импортозамещению в фармацевтической и медицинской промышленности

8 июля 2016 года в ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева" Минздрава России состоялось очередное заседание Правительственной комиссии по импортозамещению в фармацевтической и медицинской промышленности.

По итогам заседания, было принято несколько принципиальных решений по поддержке разработки и организации производства отечественных медицинских изделий и расходных материалов из ПВХ-пластикатов:

1. Предусмотреть в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы мероприятие, направленное на поддержку разработки и организации производства отечественных медицинских изделий и расходных материалов из ПВХ-пластикатов.
2. Подготовить необходимые решения в целях обеспечения гарантированного государственного спроса на локализуемые медицинские изделия из ПВХ-пластикатов и расходных материалов для обеспечения медицинских учреждений, оказание медицинской помощи в которых осуществляется за счет средств федерального и регионального бюджетов, предусмотрев установление встречных требований к поставщику (поставщикам) через расширение и локализацию производства одноразовых медицинских изделий из ПВХ-пластикатов и расходных материалов c учетом достижения уровня локализации отечественного производства такой продукции не менее 75%.
3. Привести наименования и функциональные назначения одноразовых медицинских изделий из ПВХ-пластикатов к единому формату, соответствующему их регистрационным удостоверениям, систематизировать нормативные правовые акты, в том числе устанавливающие коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2).

Кроме того, были приняты решения о дальнейшей политике по импортозамещению в медицинской промышленности:

1. Включить в целевые показатели эффективности реализации государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы показатели вывода на рынок в 2016 - 2020 годах, разработанных в рамках данной государственной программы лекарственных препаратов и медицинских изделий, с указанием федеральных органов исполнительной власти, ответственных за их достижение.
2. Проработать вопрос о замене при необходимости медицинских изделий, закупленных в рамках приоритетного национального проекта "Здоровье", в том числе с использованием средств ФОМС.
3. Проработать вопрос о совершенствовании образовательных стандартов и программ высшего образования в части подготовки специалистов в сфере обращения медицинских изделий, в том числе применяемых в травматологии и ортопедии, а также технических средств реабилитации инвалидов.
4. Проработать вопрос о включении в типовые контракты на поставку медицинских изделий и лекарственных препаратов права поставщика на частичную предварительную оплату (авансовый платеж) медицинских изделий.
5. Проработать вопрос о внедрении в серийное производство современных отечественных медицинских изделий, а также о создании соответствующего центра трансфера технологий.
6. Принять меры по регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов, разработанных ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева" Минздрава России.
7. Проработать вопрос развития предприятий фармацевтической и медицинской промышленности в рамках заключения специального инвестиционного контракта, в том числе предусмотрев ускоренную процедуру вывода на рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий.
8. Проработать вопрос о возможности указания в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд при осуществлении закупки лекарственных препаратов или медицинских изделий информации о применении преференциальных норм, предусмотренных постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
9. Предусмотреть возможность финансирования на возвратной основе в рамках мероприятий государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы клинических исследований экспортно ориентированных лекарственных препаратов и испытаний экспортно ориентированных медицинских изделий, проводимых российскими организациями за рубежом, задействовав механизмы Фонда развития промышленности.
10. Представить согласованные предложения об обязанности производителя или поставщика представлять покупателям медицинских изделий (инструментов, аппаратов, приборов, оборудования) сведения, необходимые для работы с указанными изделиями, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для монтажа, наладки, применения, эксплуатации, технического обслуживания медицинских изделий, и об установлении обязанности производителей или поставщиков медицинских изделий осуществлять обучение лиц, занимающихся техническим обслуживанием медицинских изделий.
11. Представить согласованные предложения о раскрытии информации о требованиях к расходным материалам и реагентам и об установлении запретов на необоснованные ограничения производителями медицинского оборудования возможности применения расходных материалов и реагентов иных производителей.
12. Представить предложения о систематизации сбора информации по основным показателям обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе для более полного определения объема импорта фармацевтической и медицинской продукции.

Для выполнения принятых на заседании комиссии решений, даны соответствующие поручения компетентным органам власти: Минпромторгу России, Минэкономразвития России, Минздраву России, Росздравнадзору, ФАНО России, РАН, ФАС России и др. О результатах принятых мер и проектах нормативных правовых актов должно быть доложено Правительству Российской Федерации.

С полным текстом решений, принятых по итогам заседания комиссии по импортозамещению, можно ознакомится на официальном сайте Правительства Российской Федерации - http://government.ru/orders/23987/