Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю совместно со специалистами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора провели внеплановую проверку в ГБУ РК «Симферопольская клиническая больница скорой медицинской помощи № 6» на предмет обращения в медицинской организации 64-срезового компьютерного томографа производства «Филипс».
По результатам экспертизы качества компьютерный томограф был признан Росздравнадзором недоброкачественным медицинским изделием, не соответствующим сведениям регистрационного досье.
ООО «Филипс» провел корректирующие мероприятия, основанные на отрицательном заключении на компьютерный томограф, но они были признаны недостаточными. В связи с этим Росздравнадзор принял решение об изъятии из обращения недоброкачественного медицинского изделия.
Уполномоченный представитель производителя ООО «Филипс» провел работы по демонтажу некачественного медицинского оборудования и установил в больнице новый томограф. Стоимость которого составила свыше 48 млн рублей.
