Соответствующие поправки предлагается внести в постановление Правительства РФ №430 от 3 апреля 2020 года - https://regulation.gov.ru/projects#npa=102990
Как указано в пояснительной записке к проекту, объем производства медицинских масок на территории Российской Федерации за период пандемии увеличится в 10 раз и полностью покрывает внутреннюю потребность.
Производителями являются профильные организации, традиционно производящие медицинские изделия (22 организации), а также перепрофилированные и новые организации (28 организаций) – всего 50 организация, к концу сентября 2020 года осуществлять производство будет еще 26 новых предприятий – итого 76 производителей медицинских масок.
Таким образом, по мнению ведомства норма о реализации незарегистрированных в Российской Федерации защитных масок без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, при наличии аналогичной регистрации в стране-производителе, стала избыточной.
Кроме того, ведомство предлагает пересмотреть порядок подтверждения производства медицинских масок в России – глубина локализации будет определяться по специальной балльной системе - https://regulation.gov.ru/projects#npa=102988
В частности, маска будет считаться российской, если производитель наберет в общей сложности 25 баллов, где по 10 баллов будет давать изготовление сырья для защитной части, изготовление защитной части, носового фиксатора и резинок для фиксации. По 5 баллов – закрепление носового фиксатора и закрепление фиксатора для головы. Кроме того, доля иностранных комплектующих не должна составлять более 30% от цены медицинской маски.
