Проект постановления Правительства РФ о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects#npa=116554
В предварительный перечень медизделий, в отношении которых планируется проводить эксперимент, включены абсорбирующие изделия, используемые при недержании, стенты коронарные, аппараты слуховые (кроме частей и принадлежностей), а также еще несколько наименований.
Эксперимент является добровольным и не предполагает платы за коды маркировки. Более того, в целях отработки производителями механизмов маркировки оператором системы маркировки предоставляется соответствующее оборудование на безвозмездной основе.
Важнейшей целью эксперимента является апробация системы маркировки на всех этапах движения продукции. Участники эксперимента будут иметь возможность протестировать все процессы маркировки и настроить собственные технические и бизнес-процессы, а также с учетом результатов тестирования подобрать оптимальные технические решения и оценить их стоимость.
Эксперимент пройдет с 1 августа 2021 годам по февраль 2023 года.
Предполагается, что он позволит исключить возможность нарушения прав и законных интересов участников оборота. А у его частников появится уникальная возможность не только отработать все аспекты маркировки на собственных производственных площадках, но и принять непосредственное участие в формировании будущих правил обязательной маркировки.
Общественное обсуждение проекта продлится до 15 июня 2021 года.
