На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект поправок к распоряжению Правительства №855 от 12 мая 2015 года, подготовленный Минпромторгом России - https://regulation.gov.ru/projects#npa=93448
Согласно которому, два вида стентов – с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием, будут объединены в одну группу «стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство». Данное изменение расширит преференции совсместного предприятия ГК «Ренова» и американо-ирландской Medtronic - «Стентекс» по проекту локализации коронарных стентов на российском рынке госзаказа.
Кроме того, из перечня медизделий, подлежащих локализации, Минпромтрог намерен исключить катетер аспирационный для эмболоэктомии (тромбоэктомии). Ведомство обосновывает свое решение убыточностью: применение этого медицинского изделия фактически осуществляется в менее чем 7% случаев, а «эффективность применения указанного вида изделий при лечении острого коронарного синдрома не подтверждена», – отмечается в пояснительной записке.
Финальный срок локализации будет продлен еще на год – до 1 ноября 2020 года в связи с санкциями, введенными Минфином США.
«Ренова» включена в список компаний, чьи активы блокируются на территории США и взаимодействие с которыми запрещено для американских физических и юридических лиц. В связи с этим компания «Медтроник» (операционная штаб-квартира находится в г. Миннеаполисе, США) уведомила АО «ГК Ренова» о невозможности продолжения взаимодействия и трансфера технологий в рамках совместного предприятия Stentex Holding S.a.r.l. (является единственным владельцем ООО «Стентекс»)», – указывается в пояснительной записке к проекту постановления Правительства РФ.
В то же время в Минпромторге считают, что достигнутый уровень технологических компетенций, созданные мощности (в предприятие инвестировано 5,3 млрд руб.) позволяют ООО «Стентекс» продолжить локализацию производства высокотехнологичных коронарных стентов и катетеров.
Общественное обсуждение проекта поправок продлится до 31 июля.
