Ведомство предложило законодательно закрепить понятие «медицинская технология» и создать единый реестр новых для России технологий, признанных эффективными и безопасными. Под медицинской технологией предлагается понимать способ проведения медицинского вмешательства или их комплекса, направленный на профилактику, диагностику, лечение и реабилитацию и основанный на научно и практически обоснованных методах. К таким технологиям относятся методы с применением разрешенных лекарственных средств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов.
Кроме того, предлагается наделить Министерство здравоохранения России полномочиями утверждать порядок проведения клинических исследований таких технологий и законодательно закрепить полномочия локальных этических комитетов по одобрению, проводимых исследований.
Отсутствие законодательного закрепления понятия «медицинская технология», порядка разработки технологий и регулирования их клинических исследований создает правовой пробел. Это затрудняет проведение исследований, финансирование разработок и принятие решений о включении новых методов в клинические рекомендации. Особые риски связаны с деятельностью локальных этических комитетов, чьи полномочия по одобрению исследований с участием человека в настоящее время не регламентированы.
Также предлагается создать единый реестр медицинских технологий. Для технологий, разработанных с привлечением бюджетных средств, подача заявления о включении в реестр станет обязательной. В Министерстве рассчитывают, что это позволит оперативно информировать медицинское сообщество о новых методах и ускорит их внедрение в практику.
Источник: https://gxpnews.net/2026/03/minzdrav-predlozhil-sozdat-edinyj-reestr-mediczinskih-tehnologij/
