Поправки планируется внести в правила, утвержденные постановлением Правительства РФ №1590 от 22 сентября 2021 года, и в действующий с 30 июня 2020 года ведомственный приказ № 661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».
Речь идет о ввозе медизделий для процедуры регистрации, а также изделий, предназначенных для оказания медпомощи конкретному пациенту по жизненным показаниям. В первом случае будет закреплен уведомительный порядок ввоза, фактически уже введенный Росздравнадзором в начале августа 2022 года, во втором – уточнен порядок получения разрешения на ввоз и скорректирован список подаваемых для этого через портал госуслуг документов.
Поправки в правила ввоза медицинских изделий для оказания медпомощи конкретному пациенту по жизненным показаниям освободят заявителей на оформление разрешения от предоставления паспортных данных или свидетельства о рождении пациента – эти данные Росздравнадзор будет запрашивать в трехдневный срок самостоятельно с помощью межведомственного взаимодействия.
Оба документа, в случае утверждения, вступят в силу с 1 марта 2023 года.
