Согласно проекту, в связи с цифровизацией процесса регистрации медицинских изделий предлагается заменить формулировки, в которых упоминается бумажное регистрационное удостоверение, на данные профильного реестра - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139105#
Также из требований к регудостоверению предлагается исключить пункт об упоминании взаимозаменяемых медизделий. Они будут публиковаться в КТРУ на уровне групп, а не конкретных изделий, что должно облегчить выбор продукции заказчикам без привязки к конкретным наименованиям.
Кроме того, в реестре будет указываться дата отмены госрегистрации медицинского изделия или принятия решения о приостановлении оборота с указанием срока действия рестрикции.
В случае одобрения законопроекта, поправки вступят в силу с 1 марта 2024 года.
