Минздрав разработал порядок формирования перечня медизделий и лечебного питания, при закупках которых можно использовать товарные знаки

Проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, при закупках которых допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак" опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139769

Согласно документу, вопрос о включении медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в перечень будет рассматривать межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Федерального казначейства.

Медицинское изделие для включения в перечень должно соответствовать следующим критериям:

• быть зарегистрировано в России;
• ‎иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава по заболеванию, которое лечится с применением медизделия, о невозможности его замены другим медизделием, применяемым ‎для лечения больных с тем же заболеванием;
• в его отношении не должно быть решения Росздравнадзора о приостановлении его применения ‎или об изъятии из обращения.

Медицинские изделия включаются в перечень по наименованиям с указанием ключевых характеристик (модели, варианта исполнения, комплектации, принадлежностей и номера регудостоверения), а также кодов МКБ для соответствующего заболевания. Список специализированных продуктов лечебного питания также должен включать наименования и коды МКБ.

Медицинская организация, в которой оказывается помощь пациенту, должна будет направить в Минздрав заявление о включении медизделия или продукта лечебного питания в перечень. К заявлению должна прикладываться копия протокола заключения врачебной комиссии о неэффективности ‎или невозможности применения у конкретного пациента других медицинских изделий и (или) специализированных продуктов лечебного питания.

Источник:  https://medvestnik.ru/content/news/Minzdrav-razrabotal-poryadok-formirovaniya-perechnya-medizdelii-d...