Проект решения: «О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» опубликован на правовом портале Евразийского экономического союза - https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&...
Предлагается внести изменение в Требования, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2017 г. № 106 (Требования), определив инспектирующую организацию, как уполномоченной орган или организацию, созданную государством – членом Союза для реализации полномочий уполномоченного органа по организации инспектирования, или организацию, находящуюся в ведении (подчинении) уполномоченного органа, которой уполномоченным органом государства – члена Союза делегированы полномочия по проведению инспектирования производства.
Изменения в Требования вносятся в целях исключения возможности оказания коммерческого влияния на рынок медицинских изделий с учетом того, что инспектирование производства медицинских изделий является деятельностью, осуществляемой во исполнение функций государственной власти.
Публичное обсуждение проекта продлится до 10 сентября 2021 года.
