Генеральные прокуроры 46 штатов обвинили компанию в недобросовестном маркетинге имплантата тазобедренного сустава. Прокуроры утверждают, что компания предоставляла ложные сведения о долговечности изделия, хотя пациентам часто приходилось менять эндопротез до истечения пятилетнего гарантийного срока.
Речь идет о продвижении имплантируемых протезов тазобедренного сустава ASR XL и Ultamet.
Во вторник, 22 января, сторонам удалось прийти к мировому соглашению, но это, по словам представителей DePuy, не означает признания ответственности. Помимо выплаты штрафа, компания обязуется вести постмаркетинговые исследования и пересмотреть процедуру работы с претензиями на свою продукцию.
В 2010 году DePuy объявила о добровольном отзыве с мирового рынка 93 тысяч тазобедренных протезов, мотивируя отзыв тем, что 12% изделий вышли из строя менее чем за пять лет. Компания пообещала заплатить не менее $2,47 млрд компенсации и с тех пор столкнулась с 10,4 тысячи исков от пациентов, которым пришлось досрочно удалить имплантат.
Затем, в 2013 году, компания отказалась от продвижения тазобедренных имплантатов Pinnacle, поскольку Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) ужесточило требования к качеству полностью металлических эндопротезов: регулятора насторожили риски накопления металлов в крови, аллергические реакции, боли и эрозия тканей у пациентов с имплантатами такого типа.
Тем не менее J&J не признала негативные отзывы пациентов и утверждала, что ответственно подходила к разработке, испытаниям и продвижению изделий.
