Разработанный Минпромторгом РФ проект постановления "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719" опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects/168342/
Речь идет о медизделиях, которые классифицируются кодами ОКПД2 32.50.22.195, 32.50.22.190 и 32.50.13.110. Это стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственные средства, металлические непокрытые стенты для коронарных артерий и стандартные баллонные катетеры для ангиопластики.
Согласно проекту, медизделие может быть отнесено к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности определенного суммарного количества баллов для каждой единицы продукции. Для металлических стентов в 2027 году – не менее 240 баллов, в 2028-м – 330 баллов, в 2029-м – 540 баллов, а в 2030 году – 570 баллов. Для стентов, выделяющих лекарственное средство, будет учитываться такая совокупность баллов: в 2027 году – не менее 270 баллов, в 2028-м – 360 баллов, в 2029-м – 600 баллов, в 2030 году – 630 баллов.
В текущей версии документа для металлических стентов в 2026 году необходимо не менее 180 баллов, а для выделяющих лекарственное средство – не менее 215 баллов.
При расчете Минпромторг предлагает использовать ряд показателей. При использовании комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств – членов ЕАЭС, планируется начислять 30 баллов (для лекарств, рентгеноконтрастных маркеров и заготовок из сталей и сплавов для трубок). При выполнении технологических операций на указанных территориях государств предлагается начислять от 30 до 90 баллов. Например, если там будет производиться сборка системы доставки, полагается 30 баллов, изготовление бесшовной металлической трубки коронарного стента для последующей лазерной резки сетчатой структуры стента оценивают в 60 баллов, а экструзию трубок – в 90 баллов.
В проекте также предложено утвердить баллы для баллонных катетеров для ангиопластики. С каждым годом их будут увеличивать с показателя «не менее 150 баллов» в 2027 году до 420 баллов в 2030 году. Для сравнения: в действующем регламенте для 2026 года установлен показатель «не менее 155 баллов». Баллы будут присваиваться за использование произведенных на территории ЕАЭС рентгеноконтрастных маркеров и заготовок из сталей и (или) сплавов для гипотрубки и для бесшовной металлической трубки – по 30 баллов. Выполнение технологических операций на указанных территориях оценят от 30 до 90 баллов.
В случае утверждения, Постановление вступит в силу с 1 января 2027 года. Как указано в пояснительной записке к проекту это делается «с целью закрепления ориентиров для углубления локализации, но при этом плавного перехода на подтверждение страны происхождения через балльную систему оценки с учетом работы производителей по включению своей продукции в реестр российской промышленной продукции».
Публичное обсуждение проекта продлится до 3 июля 2026 года.
