Постановление Правительства Российской Федерации от 23.03.2022 № 443 "Об утверждении Положения о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в Российской Федерации и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203240025?index=0&rangeSize=1
В реестре будет содержаться следующая информация: название организации, включенной в реестр в качестве единственного поставщика, ее организационно-правовая форма, идентификационный номер налогоплательщика, адрес места нахождения, даты включения и исключения компании из реестра единственных поставщиков, номер регудостоверения, срок его действия, информация о производителе и месте производства, МНН препарата или наименование медизделия с указанием кода его вида.
Для попадания в реестр компании необходимо будет предоставить Минпромторгу заключение Минздрава РФ об отсутствии российских аналогов препарата или медицинского изделия, которые компания собирается поставлять. В реестр также не будут включаться препараты и медизделия, произведенные в одном иностранном государстве и имеющие одинаковый набор характеристик, если такая продукция из другой страны уже была внесена в реестр.
Обязанности по ведению реестра возложены на Минпромторг РФ. Решение о включении организации в реестр единственных поставщиков или исключении из него принимается в течение десяти рабочих дней с момента поступления в Минпромторг всех необходимых документов и согласовывается с Минздравом РФ и Росздравнадзором.
Правила будут действовать до 1 августа 2022 года.
