Правительство РФ продлило эксперимент по маркировке отдельных видов медизделий до 28 февраля 2027 года

Постановление Правительства Российской Федерации от 28.02.2026 № 204 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 мая 2024 г. № 620" опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202602280005

Эксперимент был организован для проверки работоспособности механизмов цифровой маркировки и оценки готовности рынка к обязательному режиму. Одной из основных задач стало формирование базы данных в национальном каталоге маркированных товаров с внесением сведений, необходимых для идентификации каждой товарной единицы. Также предполагалось уточнение и закрепление кодов видов медицинских изделий по номенклатурной классификации, кодов ТН ВЭД ЕАЭС и кодов ОКПД 2 для продукции, которая может подпасть под обязательную маркировку средствами идентификации.

В перечень маркируемых изделий на разных этапах были включены: презервативы, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, оборудование для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити. 

Новым документом скорректированы сроки подготовки уполномоченными органами методических рекомендаций по проведению эксперимента по II этапу эксперимента они должны быть утверждены до 15 июня 2026 года, по III этапу – до 15 октября 2026 года. Кроме того, уточнены сроки представления докладов в Правительство РФ:

• по I этапу предусмотрено несколько отчетных точек: промежуточные доклады – до 1 марта и 1 июня 2025 года, итоговый – до 31 июля 2026 года;
• по II этапу доклад должен быть представлен до 31 июля 2026 года;
• по III этапу – до 31 января 2027 года.

В числе задействованных ведомств остаются Минпромторг, Минздрав, Минтруд, Минцифры, ФНС, ФТС, Росздравнадзор, Росаккредитация, Роспотребнадзор, ФСБ и Социальный фонд РФ. Функции оператора государственной информационной системы маркировки по-прежнему выполняет «Оператор-ЦРПТ». Кроме того, конкретизирован порядок предоставления кодов: в период проведения соответствующего этапа они выдаются участникам оборота на безвозмездной основе, после его завершения бесплатная выдача для данной категории продукции прекращается.

В августе 2025 года регулятор уже продлевал эксперимент до 28 февраля 2026 года по итогам обсуждений с участниками отрасли, указавшими на технические и организационные сложности внедрения. Тогда вопросы у производителей и импортеров вызывали ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а соответствующий функционал «Оператором ЦРПТ» еще не был разработан. Также отмечалась рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и Национальным каталогом товаров.

Сложности возникали и с применяемыми в производстве шприцев, пробирок, салфеток и инфузионных систем упаковочными материалами. Поскольку печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему не соответствовали требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантировали считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством пятилетнего срока.