19.08.2021

Правительство РФ утвердило изменения в правила ввоза в Россию медизделий, не подлежащих регистрации


Постановление Правительства Российской Федерации от 09.08.2021 № 1321 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202108120008

Новый регламент определяет ввоз медицинских изделий, не подлежащих регистрации, изготовленных на территории ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов для личного пользования, ввозимых из-за рубежа для проведения исследований, в том числе в научных целях, для оказания медпомощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий, экспедиций и выставок, а также импортные укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий.

Согласно постановлению, физлица, юрлица или индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз таких медизделий, а также организаторы международных мероприятий или выставок в случае импорта медизделий для своих нужд должны будут в течение трех рабочих дней внести в автоматизированную информационную систему (АИС) Росздравнадзора данные о ввозимых медизделий, включая сведения о регистрации в стране происхождения, модель, серийный номер, данные о производителе, стране происхождения, месте производства, комплектации. 

Кроме того, необходимо указать объем партии, дату производства и срок годности, а также даты нахождения медицинского изделия на территории РФ и дату вывоза или уничтожения для каждого медизделия. Для ввезенных медицинских изделий допускается транспортировка, хранение, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, техническое обслуживание и ремонт, а также утилизация, уничтожение и вывоз из страны.

Новый порядок вступит в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года.

Источник:  https://vademec.ru/news/2021/08/12/pravitelstvo-rf-obnovilo-pravila-vvoza-ne-podlezhashchikh-registratsii-mi/


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*