13.08.2021

Правительство одобрило поправки к соглашению о порядке обращения медизделий в рамках ЕАЭС


Согласно распоряжению Правительства РФ от 28.07.2021 N 2081-р производители смогут подать заявление об экспертизе или регистрации медицинских изделий по российским правилам до 31 декабря 2021 года - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202107300041?index=0

Продукция зарегистрированная по национальным правилам Российской Федерации будет обращаться только на территории нашей страны, до конца срока действия разрешительных документов.

Регистрационные удостоверения (за исключением бессрочных), которые были получены по национальным правилам, можно будет переоформить до 31 декабря 2026 года. До этой же даты производителям разрешат направить заявление на внесение изменений в регистрационное досье. За исключением изменений, требующих прохождения новой процедуры регистрации для обращения медизделия на территории ЕАЭС.


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*