08.05.2026

Приказы Росздравнадзора, регламентирующие требования и форму регистрационного удостоверения утратили силу


5 мая зарегистрирован Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.04.2026 № 310 "О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений" - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202605060010?index=1

С 1 марта 2025 года, согласно правилам государственной регистрации медизделий, утвержденным постановлением Правительства РФ № 1684, регудостоверение оформляется в виде реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление. Электронная форма выдачи досье распространяется и на досье, которые были поданы в ведомство до вступления новых правил в силу.

С принятием нового документа утратил силу приказ № 40 от 16 января 2013 года «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», а также три приказа, которые уточняли основной приказ и вносили в него изменения – № 3380 от 23 июля 2013 года, № 1636 от 3 марта 2017 года и № 4510 от 10 июля 2017 года.

Источник:  https://vademec.ru/news/2026/03/19/roszdravnazdor-otmenit-reglamenty-o-bumazhnykh-regdose-na-medizde...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*