Эксперты Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы совместно с подкомитетом «Искусственный интеллект в здравоохранении» (входит в Технический комитет №164 Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) разработали проект первого национального стандарта ГОСТ Р, который будет регулировать проведение клинических испытаний (КИ) медицинских систем искусственного интеллекта (СИИ) в России.
Разработка первой редакции проекта национального стандарта «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клинические испытания» велась на протяжении пяти месяцев.
«Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению КИ и клинической оценки СИИ для определения уровня безопасности и клинической значимости выходных данных СИИ, общие принципы применения показателей оценки точности СИИ», – сообщается в документе.
По словам директора Центра диагностики и телемедицины и председателя подкомитета ПК01/ТК164 «Искусственный интеллект в здравоохранении» Сергея Морозова, интеллектуальные системы направлены на оптимизацию работы диагностов, автоматизацию рутинной работы, информационную поддержку и внедрение других опций, которые помогают врачам.
«Без единых нормативно-технических норм, одобренных профессиональным сообществом на условиях консенсуса, практическое внедрение искусственного интеллекта в сфере здравоохранения невозможно», – заявил он.
В настоящее время разрабатываются еще шесть стандартов, посвященных СИИ в клинической медицине. Один из них – «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов» – будет завершен к сентябрю 2020 года.
Источник: https://vademec.ru/news/2020/08/24/razrabotan-pervyy-natsionalnyy-standart-dlya-ii-v-zdravookhranenii/
