Разработан проект регламента по выдаче выписок из госреестра медизделий и организаций, осуществляющих их производство

Проект Приказа Росздравнадзора «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги «Выдача выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов -  https://regulation.gov.ru/projects/162335/

В регламенте указано, что заявителями на предоставление выписки могут быть как юридические лица и индивидуальные предприниматели, так и физические лица. Выдача выписок будет осуществляться Росздравнадзором бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления услуги. Форма выписки – электронная, для ее получения необходимо заявление и доверенность. 

Оригинал заявления и копию доверенности необходимо отправить на почту либо можно отправить оригинал заявления и копию доверенности в электронной версии с помощью Единого портала государственных и муниципальных услуг. Основания для отказа в приеме заявления и документов для получения выписки, согласно действующей нормативной базе, не предусмотрены. Также нет оснований для приостановки предоставления услуги. 

В октябре 2021 года Правительство России утвердило обновленные Правила ведения госреестра медицинских изделий и их производителей. С 1 марта 2022 года в него начали вносить фотографии медизделий или скриншоты интерфейса в случае программного обеспечения, а также электронную версию документации или инструкции по эксплуатации. Реестр стал полностью электронным, а участники рынка могут получать выписки из него в течение пяти дней.