Минздрав России подготовил изменения в статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», направленные на оперативное изъятие контрафактной, недоброкачественной, фальсифицированной продукции медицинской промышленности, в том числе из учреждений здравоохранения, за счет нарушителей.
Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов: https://regulation.gov.ru/projects#npa=89918
Согласно опубликованной информации, законопроект устанавливает полномочия Правительства РФ по определению порядка изъятия Росздравнадзором по результатам государственного контроля фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, не являющихся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, а также обязанность владельцев фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещать расходы, не только связанные с уничтожением таких медицинских изделий, как это установлено частью 20 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, но и с их изъятием.
В настоящее время в соответствии со статьей 38 Закона № 323-ФЗ фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия – изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации (часть 18).
Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации (часть 19).
Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, возмещаются их владельцем (часть 20).
Изъятие и уничтожение медицинских изделий, являющихся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, осуществляются в соответствии с Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Законопроектом Правительство Российской Федерации наделяется полномочиями по установлению порядка изъятия Росздравнадзором фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, который действующими в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий нормативными правовыми актами не установлен.
Публичное обсуждение законопроекта продлится до 22 апреля 2019 года.
