По данным на 7 октября 2025 года, в сентябре было зарегистрировано 732 медицинских изделия.
Важно отметить, что на данный момент на сайте Росздравнадзора представлено два реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:
Второй реестр на 99% дублирует данные первого реестра, однако для достижения максимальной достоверности информации, в рамках данного обзора недостающие данные из первого реестра также были учтены.
Возвращаясь к аналитике собранных данных, отметим, что для 19 медизделий, зарегистрированных в сентябре, удостоверения будет действовать до 1 января 2028 года. Соответственно на остальные 713 изделий получены бессрочные регистрационные удостоверения (РУ).
Среди зарегистрированных в сентябре медицинских изделий больше всего продукции среднего (2а) класса риска - 317 изделий. Медицинских изделий высокой степени риска (3 класс) зарегистрировано всего 89. К классам риска 1 и 2б отнесено 150 и 176 изделий соответственно.
В сентябре были зарегистрированы изделия из более чем 30 стран. Наибольшая доля РУ приходится на изделия из Германии, России, Китая и США.
Из 206 зарегистрированных медизделий, страной производства которых является Германии, 104 РУ получены на на реагенты для диагностики in vitro.
Важно также отметить, что несмотря на усилия по развитию общего рынка медизделий в ЕАЭС, в сентябре было зарегистрировано только 8 изделий из Беларуси. Доли изделий, производимых в Казахстане и Киргизии, оказались меньше 1% и нашли отражение в сегменте «прочие страны».
Всего в сентябре были зарегистрированы медизделия по более чем 80 кодам ОКПД2. Для 40 изделий код ОКПД2 не указан в РУ. На диаграмме ниже представлено распределение зарегистрированных изделий по кодам ОКПД2. Больше всего РУ приходится на реагенты для диагностики in vitro (25% от всех зарегистрированных изделий) и «изделия медицинские в том числе хирургические, прочие» (13%).
Регистрационные удостоверения на изделия российского производства относятся к 40 кодам ОКПД2, что может свидетельствовать росте диверсификации российской медицинской промышленности.
