Изменения утверждены Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.12.2023 № 9379 "О внесении изменения в форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденную приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2021 г. № 12536" ((Зарегистрирован 24.01.2024 № 76959) - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202401240045?index=1
Согласно предыдущей редакции регламента, соискатель лицензии должен был поставить отметку в чек-листе Росздравнадзора в случае, если он намерен проводить сервис медтехники или хранить оборудование для этого в подвалах, на чердаках, цокольных этажах и в вентиляционных шахтах. Пункт был внесен в чек-лист, поскольку противопожарные правила запрещали располагать производственные помещения и хранить оборудование в подобных помещениях. В новой версии оценочного листа пункт о соблюдении норм противопожарной безопасности аннулирован.
