15.07.2020

Росздравнадзор изъял из обращения пять партий ИВЛ «Авента-М»


Как сообщается в информационном письме Росздравнадзора №014-1295/20 от 6 июля 2020 года за подписью руководителя ведомства Аллы Самойловой, из обращения изъяты партии ИВЛ «Авента-М» с серийными номерами 2066, 2101, 2222, 2228 и 3662, при этом отменена приостановка обращения остальных аппаратов, выпущенных АО «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ», входит в АО «Крэт» ГК «Ростех») после 1 апреля 2020 года.

«После инцидентов с пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурге мы оперативно создали специальную комиссию для дополнительного технического исследования аппаратов ИВЛ «Авента-М». Созданная комиссия провела тестирования, при которых аппарат подвергался более высоким нагрузкам на аварийных режимах: при повышенных температурах, при значительном повышенном и пониженном напряжении сети производилась отработка возможных нештатных режимов работы. Ни один из опробованных сценариев не привел к возникновению опасной ситуации»,– заявил заместитель генерального директора АО «Крэт» Владимир Зверев, добавив, что за предыдущие восемь лет эксплуатации к аппаратам не было замечаний.

В начале июля 2020 года Росздравнадзор завершил внеплановую выездную проверку УПЗ, в ходе которой было выявлено несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, однако прямой связи между нарушениями и возгораниями в больницах инспекторы Росздравнадзора не установили. Предприятие получило предписание об устранении нарушений, а также два административных протокола.

Источник: https://vademec.ru/news/2020/07/15/roszdravnadzor-izyal-iz-obrashcheniya-pyat-partiy-ivl-aventa-m/


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*