Проект приказа Минздрава России «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий и порядка их выявления» опубликован на Официальном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects#npa=116088
Индикатором риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного надзора за обращением медицинских изделий станет двукратный и более рост количества документов о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, имеющей право проводить клинические испытания медизделий, за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом.
Общественное обсуждение проекта приказа Минздрава РФ продлится до 2 июня 2021 года.
В случае утверждения документа индикатор будет действовать с 1 сентября 2021 по 1 сентября 2027 года.
