Росздравнадзор в начале декабря отозвал регистрационные удостоверения у двух новосибирских производителей медизделий: АО «НЭВЗ-Керамикс» и ООО «Эндосервис».
Как указано в документах Росздравнадзора, решение принято из-за «недостоверности сведений в документах, содержащихся в регистрационном досье», повлиявших на результаты экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
У АО «НЭВЗ-Керамикс» отозвано регистрационное удостоверение на «эндопротез тазобедренного сустава «БИСЕР» и «керамическую пару сопряжения эндопротезов тазобедренного сустава».
А у ООО «Эндосервис» отменена регистрация на «эндопротез кобальтхроммолибденотитанового тазобедренного сустава бесцементной фиксации», а также «эндопротез коленного сустава».
Регистрационные удостоверения выдавались производителям в 2016—2019 годах.
Источник: https://tayga.info/150759
