03.12.2024

Росздравнадзор планирует продлить разрешение на использование неоригинальных запчастей для сервиса медтехники


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. № 2983 регламентирует требования к процедуре подачи документов и признания неоригинальных запчастей совместимыми с медицинским оборудованием для ремонта или сервисного обслуживания. На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект приказа о внесении изменения в пункт 2 данного регламента - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=152762#

В случае утверждения регламент будет действовать не до 1 января 2025 года, как сейчас, а до начала 2028 года. В пояснительной записке к проекту отмечается, что его пролонгация осуществляется «в целях предотвращения риска возникновения дефицита комплектующих или принадлежностей для медицинских изделий зарубежного производства, поставленных в Российскую Федерацию, в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». 

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 11 декабря 2024 года. 

Источник:  https://vademec.ru/news/2024/11/28/reglament-dopuska-neoriginalnykh-zapchastey-k-servisu-medtekhniki...




Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*