Плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке средств индивидуальной защиты (СИЗ), пока не проводятся, поскольку Правительство РФ приостановило проведение плановых проверок, сообщили в Росздравнадзоре.
Контроль возможен в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан, при этом в отношении СИЗ таких обращений в ведомство не поступало.
Ранее Ассоциация производителей средств индивидуальной защиты направила вице-премьеру Татьяне Голиковой письмо, в котором пожаловались на дефицит сырья, а также отсутствие обязательных требований и нормативной базы по поставкам в больницы сертифицированных средств индивидуальной защиты.
В результате действий этих факторов, в целях экономии, производители могут сокращать объем дефицитного мельтблауна и выпускать маски с меньшим, чем заявлено количеством слоев, что удешевляет производство, но ставит под угрозу здоровье тех, кто использует их для защиты от инфекции.
Как рассказала начальник управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елена Астапенко: «По постановлению Правительства №438 от 3 апреля 2020 года все органы исполнительной власти могут выходить на контрольные мероприятия в случае причинения угрозы жизни и здоровью граждан. Мы сейчас не можем в рамках плановых контрольных мероприятий отбирать эти изделия, мы не имеем права, у нас нет таких полномочий. Но зарегистрированные по постановлению Правительства №299 медизделия – это тоже временная регистрация, и через полгода, по факту, они утратят силу, если производитель не придет регистрировать, не предоставит полный пакет документов. И как раз в рамках этих испытаний мы увидим. Если действие ПП №438 не продлят, то в следующем году будем контролировать, выходить на контрольные мероприятия».
По ее словам, по качеству средств индивидуальной защиты в ведомство пока не поступило обращений. «Если будут, будем рассматривать – но здесь должна быть угроза здоровью», – добавила Елена Астапенко.
Источник: https://vademec.ru/…/roszdravnadzor-planovye-proverki-kach…/
