Проект приказа «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 ноября 2023 г. № 8003 «О создании межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. № 552, и утверждении Положения о ней» опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=153034#
Общественное обсуждение проекта продлится до 23 декабря 2024 года.
На случай, если приказ №8003 будет признан утратившим силу. Росздравнадзор подготовил второй проект приказа «О создании межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. № 552, и утверждении Положения о ней» - https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=153036
Данный документ полностью дублирует Приказ от 13 ноября 2023 г. № 8003, но действовать в случае принятия будет до 1 января 2028 года.
В настоящее время перечень медицинских изделий, на которые распространяется упрощенный механизм регистрации содержит 2 208 наименования - https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/84421
