Почти 300 наименований медизделий было отозвано производителем, еще 51 – изъято из обращения регулятором. Общий объем штрафов, наложенных на участников рынка по ключевым статьям о нарушении оборота медицинских изделий (6.28 и 6.33 КоАП) составил 6,459 млн рублей. В 2019 году ведомство оценило общую сумму штрафов только по ст. 6.28 КоАП в 87 млн рублей.
Всего за первые шесть месяцев 2020 года регулятор провел 1 183 проверки – 99 плановых и 1 084 внеплановых. По их итогам было выдано 1 184 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений.
Кроме того, на участников рынка медизделий было составлено 769 протоколов об административных правонарушениях, из которых 187 – по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий), а три – по ст. 6.33 КоАП (обращение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных или незарегистрированных медицинских изделий). Общая сумма наложенных штрафов составила 6,459 млн рублей.
В 2020 году из-за моратория на плановые проверки объем выявленных нарушений снизился в четыре раза, а штрафов – в 13 раз.
В соответствии с постановлением Правительства РФ №438 от 2 апреля 2020 года, плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке медизделий с начала апреля 2020 года были приостановлены. Контроль был возможен только в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан.
