13.05.2020

Росздравнадзор временно запретил использовать аппараты ИВЛ, производства УПЗ, выпущенные после 1 апреля 2020 года


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила применение аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» производства Уральского приборостроительного завода (УПЗ, входит в АО «КРЭТ» госкорпорации «Ростех»), выпущенных в период с 1 апреля 2020 года.

Применение аппарата ИВЛ временно приостановлено «в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан при его применении», сообщается в письме Росздравнадзора №014-873/20 от 12 мая 2020 года (имеется в распоряжении Vademecum), направленном медорганизациям и органам Росздравнадзора и Минздрава в регионах РФ.

В период с 9 по 12 мая в перепрофилированном под реанимацию отделении ГКБ №50 им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения Москвы и в реанимации больницы им. Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошли два пожара, в результате которых погибли шесть пациентов.

Предположительно, пожары начались из-за возгорания аппаратов ИВЛ. В обоих случаях аппараты были произведены на одном предприятии – Уральском приборостроительном заводе.

Росздравнадзор сообщил, что проводит проверку качества и безопасности аппаратов ИВЛ в больницах, в которых произошло возгорание - https://roszdravnadzor.ru/news/21847

В АО «КРЭТ» рассказали Vademecum, что аппараты прошли все необходимые испытания, включая работу под нагрузкой, и к ним не было претензий, начиная со времени эксплуатации в 2012 году, призвав дождаться официальных итогов расследования.

Среди других причин пожара в Москве называлась неисправность электропроводки, которая привела к возгоранию кислорода.

Источник: https://vademec.ru/…/roszdravnadzor-vremenno-zapretil-ispo…/


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*