Информационное письмо от 19.08.2024 года должно учитываться медицинскими организациями при планировании деятельности по поддержанию и восстановлению работоспособности компьютерных томографов.
В нем указано, что «в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора». В том числе, это касается рентгеновских излучателей российского производства.
Перечень сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, применение которых возможно в составе компьютерных томографов, опубликован на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора - https://www.vniiimt.ru/new/uslugi/ekspertiza_komplektuyshih/.
Также в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сообщается: «в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 № 878 устанавливается приоритет закупок рентгеновских излучателей российского производства для компьютерных томографов». В заключении, для реализации данного механизма ведомство рекомендует не включать в один лот работы по техническому обслуживанию медицинских изделий и поставки рентгеновских излучателей российского производства.
Источник: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2024/8/19/1724077464.87331-1-3355805.pdf
