Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на российский иммунохроматографический экспресс-тест на антитела класса IgG и IgM разработки компании «Рапид Био», являющейся резидентом «Сколково». Время проведения теста составляет 10–15 минут, для результата достаточно капли крови, взятой из пальца. По заверениям создателей, чувствительность теста составляет 96%. Средства на выпуск теста (более 2,58 млн рублей) были собраны через краудфандинг.
Тест создан на основе детектирующего реагента с наночастицами золота 30–40 нанометров, которые связываются со специфическими рекомбинантными антигенами к SARS-CoV-2. Выполнение не требует специального оборудования, его можно использовать в любом месте, в том числе домашних условиях.
Медизделие зарегистрировано по упрощенной схеме, временное регудостоверение будет действовать до 1 января 2021 года. Производителем теста выступает бурятское ООО «ДРД», при этом сама производственная линия будет располагаться на базе лаборатории в Сколково. Заявленная себестоимость теста составляет около 100 рублей. Средства на разработку были собраны на платформе Boomstarter – авторы проекта запрашивали 2,07 млн рублей, а было собрано 2,58 млн рублей.
Аналогичные тесты зарубежного производства закупала мэрия Москвы, в частности нидерландские тесты компании Inzek. Для проведения тестов Департамент здравоохранения Москвы приобрел 240 тысяч подобных тест-систем, регудостоверением в России владеет фармкомпания «Биотэк» Бориса Шпигеля.
