Согласно отчету Росздравнадзора, с момента вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» по сегодняшний день по процедуре особого порядка государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, который заключается в предоставлении упрощенного пакета документов, а также в ускоренном режиме было зарегистрировано 2 392 наименования медизделий. В основном это маски защитные, перчатки, халаты и костюмы для медицинского персонала.
Также за это время было зарегистрировано 717 серий (партий) медицинских изделий, которые предназначены для применения в чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов. Это, преимущественно, наборы реагентов для качественного и количественного выявления коронавирусной инфекции (COVID- 2019) у пациентов.
Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/news/29465
