Счетная палата рекомендует Минздраву усилить контроль над регистрацией медицинских изделий

По поручению Президента Российской Федерации Счетная палата провела аудит эффективности мер государственной поддержки медицинской промышленности.

Как показала проверка, российский рынок медицинских изделий за 4 года вырос практически в полтора раза. По итогам 2018 года его объем составил 280,9 млрд рублей. Одновременно увеличилась и доля отечественных медизделий в госзакупках: с 20,9 % в 2014 году до 24,3% в 2018 году.

Расходы бюджета на поддержку медицинской промышленности в 2014-2018 годы превысили 21 млрд рублей. Еще свыше 2,8 млрд рублей направил Фонд развития промышленности.

Счетная палата нашла недостатки в работе Министерства промышленности и торговли, которое отвечает за исполнение государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». 

«Так, до сих пор не получены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, разработанные в рамках 75 контрактов, завершенных к 2017 году. Основная причина — длительные сроки их регистрации. Для решения вопроса Минпромторгом совместно с Минздравом создана Межведомственная рабочая группа», — заявил на Коллегии аудитор Сергей Агапцов. Счетная палата рекомендует Министерству здравоохранения усилить контроль над завершением регистрации медицинских изделий, разработанных в рамках НИОКР. Минпромторгу предложено провести мониторинг результатов НИОКР и принять меры, направленные на обеспечение серийного производства разработанных медицинских изделий.

В Минздраве заявили, что работа идет. В частности, подготовлен законопроект, который должен ускорить процедуру регистрации высокотехнологического медоборудования. «В целях реализации Поручений Президента по принятию мер по введению ускоренной процедуры регистрации высокотехнологичных медицинских изделий нами подготовлен законопроект, который устанавливает полномочия Правительства, утверждаются критерии и порядок определения медицинских изделий, отнесенных к высокотехнологичным медицинским изделиям, а также определение процедуры ускоренной регистрации», — сообщила членам Коллегии заместитель Министра здравоохранения Наталья Хорова.

Отмечено несоблюдение Минпромторгом отдельных положений Правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности по 31 продукту (технологии).

Также Сергей Агапцов указал на риски «формирования Минпромторгом недостоверной официальной статистической информации». Поводом для такого вывода стала низкая дисциплина производителей. Лишь треть из 2,95 тыс. компаний предоставила ведомству отчет о выпуске и реализации своей продукции.

В Минпромторге с выводами проверки согласны и уверили Коллегию, что исправят недочеты. «С точки зрения статотчетности абсолютно правильно поставлен вопрос. Мы сейчас ведем работу по формированию единой цифровой аналитической платформы по сбору данных, по хранению и автоматизации всей аналитической обработки данных. Такую работу мы уже включили в план на 2019 год и соответственно проведем для того, чтобы максимально достоверная отчетность по данной сфере была. С другой стороны, у нас запланировано совещание с Росстатом по этому вопросу», — заявил первый заместитель Министра промышленности и торговли Сергей Цыб.

Коллегия приняла решение направить информационные письма Президенту Российской Федерации и в Росстат, представление в Минпромторг, отчет — в палаты Федерального собрания.

Источник: http://audit.gov.ru/press_center/news/36866