- Главная
- Новости
- Семинар "Вывод медицинских изделий на рынок в вопросах и ответах"
26.04.2019
Семинар "Вывод медицинских изделий на рынок в вопросах и ответах"
14 мая компания МЕДИТЭКС совместно с Кластером биологических и медицинских технологий фонда Сколково проведет семинар, посвящённый практическим вопросам, возникающим в процессе вывода на рынок инновационных медицинских изделий. А также существующим формам поддержки со стороны фонда Сколково.
В рамках семинара Вы получите ответы на самые актуальные вопросы, возникающие в процессе вывода медицинского изделия на рынок:
- Является ли Ваше изделие бытовым или медицинским?
-
Регуляторная стратегия вывода на рынок — чем она способна помочь?
-
Какие документы необходимы для успешной государственной регистрации изделия?
-
Какие изделия можно считать аналогичными?
-
Как определить класс риска своего изделия?
-
Относится ли Ваше изделие к средствам измерения медицинского назначения (СИМН)?
-
Особенности проведения технических и токсикологических испытаний
-
Клинические испытания с участием человека — когда они необходимы?
-
Как проводить обработку персональных данных в соответствие с ФЗ-152?
-
Регистрация в качестве лекарственного средства или медицинского изделия?
-
Кто может рассчитывать на упрощённый одноэтапный порядок регистрации?
-
Внесение изменений в регистрационное досье — когда оно необходимо?
-
Пострегистрационный контроль — к чему готовится производителю?
Представители Фонда "Сколково" ответят на интересующие вопросы по формам поддержки со стороны фонда:
- Все существующие варианты поддержки Фондом при выводе на рынок медизделий, включая медицинское ПО
-
Возможности Центра сертификации и стандартизации
-
Поддержка СЕ-сертификации
-
Защита интеллектуальной собственности
-
Обязательные сертификация/декларирование (ТР/ТС)
Мероприятие пройдет в Технопарке Сколково (г. Москва, Инновационный центр Сколково, Большой бул., д. 42, стр. 1).
Участие является бесплатным, необходима предварительная регистрация:
https://meditex.timepad.ru/event/921993/
Возврат к списку