Семинар из цикла «Порядок обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС»

28 февраля 2018 года ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведет первый в 2018 году семинар из цикла «Порядок обращения медицинских изделий в РФ и ЕАЭС» - «Актуальные вопросы в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики в рамках РФ».

Темы семинара:

• Приказ Минздрава от 19.01.2017 № 11н - итоги 2017 года в части оценки соответствия представленных технических и эксплуатационных документов экспертной организацией. Основные замечания;
• Валидация специальных процессов. Рекомендации производителям;
• Согласование Программы технических испытаний. Взаимодействие испытательной организации и производителя (уполномоченного представителя производителя);
• Проведение токсикологических исследований. Обновленные стандарты;
• Пути решения в случае отказа в государственной регистрации медицинских изделий;
• Начало консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий. Первые итоги.

Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при контрольно-надзорных мероприятиях по порядку действий субъектов обращения медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации и требований в ЕАЭС.

• Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
• Представители профессиональных ассоциаций;
• Производители и субъекты обращения медицинских изделий.

На  семинар приглашаются: представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий,  предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий,  специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций,  профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.

Адрес проведения семинара: г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро  «Кропоткинская», Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова.

После Семинара в 15:00 будет организована экскурсия по  Московской государственной картинной галерее Ильи Глазунова.

Подробная информация о мероприятии: http://www.vniiimt.org/novosti/anonsy/seminar-aktualnye-voprosy-v-sfere-obrashcheniya-meditsinskikh-...