17.03.2022

Сформированы поправки, упрощающие замену сырья и комплектующих при производстве медицинских изделий


Как сообщил на расширенном заседании Комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей директор Департамента развития промышленности социально значимых товаров Минпромторга РФ Дмитрий Колобов: «Минпромторгом совместно с Минздравом сформированы необходимые законодательные изменения, упрощающие отечественным производителям замену сырья и комплектующих при производстве медицинских средств и медицинских изделий. В этом направлении и так большинство продукции поставляется из стран, которые не вводили санкции».

По словам представителя Минпромторга, в ведомстве рассчитывают, что российская промышленность «адекватно и оперативно ответит соответствующим предложением продукции нашей системе здравоохранения». 

В конце февраля 2022 года российские производители медоборудования из-за сложностей «в связи с введением санкций и прекращением поставок иностранного сырья» подготовили обращение в Правительство РФ, Минздрав, Минпромторг и Минэкономразвития с просьбой смягчить процедуру внесения в действующие регудостоверения изменений, вызванных заменой сырья и комплектующих.

В настоящее время процедура занимает 6–8 месяцев и требует проведения специальных испытаний, стоимость которых составляет от 750 тысяч до 2,3 млн рублей, что сравнимо с ценой регистрации медизделия заново, отмечалось в письме. В качестве решения представители медицинской промышленности предлагали ввести уведомительный порядок по замене сырья при внесении изменений в действующие регистрационные удостоверения.

Источник:  https://vademec.ru/news/2022/03/16/minpromtorg-i-minzdrav-uprostyat-protseduru-zameny-syrya-i-komple...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*