16.03.2021

Согласован проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС


На правовом портале Евразийского экономического союза опубликован согласованный проект распоряжения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года» - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01428728/err_12032021_28?fbclid=IwAR114XlVCjbjetk2FZRroHZwqGS-h...

Согласно данному протоколу, до 31 декабря 2021 года заявление о регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. И регистрация такого медизделия будет осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

Переходный период для перерегистрации медицинских изделий в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, продлевается до 31 декабря 2026 года.

В период с 01.01.2022 г. до 31.12.2026 г. предлагается сохранить возможность внесения изменений в регистрационные документы уже зарегистрированных и обращаемых на территории РФ медицинских изделий.

Источник: https://docs.eaeunion.org/Pages/DisplayDocument.aspx?s=%7Be1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda%7D&am...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*